Czy dystrybutor może przetłumaczyć instrukcję wyrobu medycznego? Sty11

Czy dystrybutor może przetłumaczyć instrukcję wyrobu medycznego?

Problem zasygnalizowany w tytule wraca do naszej Kancelarii jak bumerang, z tym że w różnych odsłonach.  Czasami z pytaniem o tłumaczenie instrukcji oraz oznakowania wyrobu medycznego zwraca się spółka-córka globalnego wytwórcy, czasami zaś dystrybutor autoryzowany. Największe napięcie jest jednak odczuwalne, gdy pro...

Czytaj więcej
Wyrób medyczny jako produkt niebezpieczny Sty11

Wyrób medyczny jako produkt niebezpieczny

Kiedy należy traktować wyrób medyczny jako produkt niebezpieczny i co się z tym wiąże? Czy dystrybutor może się przeobrazić prawnie w producenta? Odpowiedź na to pytanie nie jest łatwa - granica odpowiedzialności prawnej za produkt niebezpieczny jest zarysowana w sposób nieostry. „Produkt ni...

Czytaj więcej
Standardy opieki okołoporodowej Lut01

Standardy opieki okołoporodowej

Od stycznia 2019 obowiązuje nowe rozporządzenie w sprawie standardu opieki okołoporodowej. Zdaniem Ministerstwa Zdrowia, rozporządzenie w sprawie standardu opieki okołoporodowej ma stanowić od stycznia 2019 roku „kodeks praw kobiety w ciąży i w trakcie porodu”. Uregulowania dotycz...

Czytaj więcej
Skutki Brexitu dla branży wyrobów medycznych Mar22

Skutki Brexitu dla branży wyrobów medycznych

Zamieszanie w sprawie wyjścia Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej nadal trwa. W czwartek 21 marca, europejscy przywódcy zgodzili się na warunkowe przedłużenie Brexitu do 22 maja, ale tylko jeśli Izba Gmin przegłosuje wynegocjowane porozumienie z Unią. Wcześniej dwukrotnie je odrzucała. Jeśli odrz...

Czytaj więcej