MDR oficjalnie odłożony o rok. kw.17

MDR oficjalnie odłożony o rok.

Nowa data MDR została opublikowana w Dzienniku Urzędowym UE - oficjalne rozpoczęcie stosowania przepisów zostało odłożone o rok - czyli na 26 maja 2021 r. 17 kwietnia 2020 roku głosowania Parlamentu Europejskiego zakończono pozytywnie i ostateczne ...

Czytaj więcej
NOWA LISTA ANTYWYWOZOWA kw.17

NOWA LISTA ANTYWYWOZOWA

Minister Zdrowia opublikował właśnie zaktualizowane obwieszczenie w sprawie wykazu produktów zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – tzw. „lista antywywozowa”. Nowa lista zawiera bardzo istotne zmiany z perspektywy branży wyrobów medycznych – zniknę...

Czytaj więcej
Kancelaria FAIRFIELD wyróżniona w rankingu LEGAL500 kw.15

Kancelaria FAIRFIELD wyróżniona w rankingu LEGAL500

Zespół kancelarii Fairfield w czołówce najlepszych kancelarii prawniczych w kategorii Life Sciences wg rankingu Legal500. Z radością informujemy, że kancelaria Fairfield została wyróżniona w tegorocznej edycji rankingu kancelarii prawniczych Legal...

Czytaj więcej
Propozycja odłożenia MDR o rok kw.09

Propozycja odłożenia MDR o rok

Zgodnie z naszymi przewidywaniami, na początku miesiąca oficjalnie rozpoczęto europejski proces legislacyjny, mający na celu odłożenie rozpoczęcia stosowania MDR o rok – do 26 maja 2021 r. – w związku z aktualną sytuacją dot. COVID-19 w Europie. ...

Czytaj więcej
Centralny Rejestr Beneficjentów Rzeczywistych kw.08

Centralny Rejestr Beneficjentów Rzeczywistych

– do kiedy trzeba dokonać obowiązkowego zgłoszenia i jak uniknąć sankcji do 1 mln złotych? Przy całym zamieszaniu związanym z aktualnym stanem epidemii oraz pakietem pomocowym dla gospodarki (tzw. tarcza antykryzysowa), umknąć może istotna noweli...

Czytaj więcej
Rewolucja w przepisach anty-covidowych mar26

Rewolucja w przepisach anty-covidowych

Do Sejmu złożono kolejny projekt ustawy procedowany w związku z przeciwdziałaniem COVID-19. Projekt zawiera szereg rewolucyjnych zmian dotyczących branży lekowej, wyrobów medycznych oraz produktów biobójczych. Poniżej przedstawiamy podsumowanie analizy najważniejszych regulacji: ...

Czytaj więcej
SUPLEMENTY DIETY mar26

SUPLEMENTY DIETY

NOWE WYTYCZNE DOTYCZĄCE MAKSYMALNYCH DAWEK SUBSTANCJI ORAZ REKOMENDOWANYCH OSTRZEŻEŃ STOSOWANYCH PRZY OZNAKOWANIU  5 marca 2020 r. opublikowano kolejne 7 uchwał Zespołu ds. Suplementów Diety, będącego organem opiniodawczo-doradczym...

Czytaj więcej
Sytuacja wyjątkowa w zakładzie pracy – co może a co musi pracodawca w związku z ryzykiem koronawirusa? mar17

Sytuacja wyjątkowa w zakładzie pracy – co może a co musi pracodawca w związku z ryzykiem koronawirusa?

W okresie od dnia 14 marca 2020 r. do odwołania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej ogłasza się stan zagrożenia epidemicznego w związku z zakażeniami wirusem SARS-CoV-2. Poniżej przedstawiamy Państwu aktualną informację prawną dotyczącą wyzwań, jakie stoją przed pracodawcą w obliczu zagroże...

Czytaj więcej
WYROBY MEDYCZNE: ZNÓW ZMIANA! WRACAJĄ ZAKAZY ANTYWYWOZOWE mar17

WYROBY MEDYCZNE: ZNÓW ZMIANA! WRACAJĄ ZAKAZY ANTYWYWOZOWE

Poniżej aktualne podsumowanie :  ponownie (czwarty raz) zmieniono polską lista antywywozową; obejmuje : czepki med., fartuchy chirurgiczne., fartuchy włókninowe, maski chirurgiczne., maski do podawania tlenu, medyczne ochraniacze na obuwie, odzież operacyjna, rękawice chirurgiczne., ręka...

Czytaj więcej