ZMIANY W WYWOZIE WYROBÓW MEDYCZNYCH I PPE POZA UE
Zachęcamy do pobrania Alertu prawnego przygotowanego przez kancelarię FAIRFIELD (pdf) z omówieniem kluczowych zmian w wywozie wyrobów medycznych i PPE poza UE. ...
Zachęcamy do pobrania Alertu prawnego przygotowanego przez kancelarię FAIRFIELD (pdf) z omówieniem kluczowych zmian w wywozie wyrobów medycznych i PPE poza UE. ...
Nowa data MDR została opublikowana w Dzienniku Urzędowym UE - oficjalne rozpoczęcie stosowania przepisów zostało odłożone o rok - czyli na 26 maja 2021 r. 17 kwietnia 2020 roku głosowania Parlamentu Europejskiego zakończono pozytywnie i ostateczne ...
Minister Zdrowia opublikował właśnie zaktualizowane obwieszczenie w sprawie wykazu produktów zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – tzw. „lista antywywozowa”. Nowa lista zawiera bardzo istotne zmiany z perspektywy branży wyrobów medycznych – zniknę...
Zespół kancelarii Fairfield w czołówce najlepszych kancelarii prawniczych w kategorii Life Sciences wg rankingu Legal500. Z radością informujemy, że kancelaria Fairfield została wyróżniona w tegorocznej edycji rankingu kancelarii prawniczych Legal...
Zgodnie z naszymi przewidywaniami, na początku miesiąca oficjalnie rozpoczęto europejski proces legislacyjny, mający na celu odłożenie rozpoczęcia stosowania MDR o rok – do 26 maja 2021 r. – w związku z aktualną sytuacją dot. COVID-19 w Europie. ...
– do kiedy trzeba dokonać obowiązkowego zgłoszenia i jak uniknąć sankcji do 1 mln złotych? Przy całym zamieszaniu związanym z aktualnym stanem epidemii oraz pakietem pomocowym dla gospodarki (tzw. tarcza antykryzysowa), umknąć może istotna noweli...
Do Sejmu złożono kolejny projekt ustawy procedowany w związku z przeciwdziałaniem COVID-19. Projekt zawiera szereg rewolucyjnych zmian dotyczących branży lekowej, wyrobów medycznych oraz produktów biobójczych. Poniżej przedstawiamy podsumowanie analizy najważniejszych regulacji: ...
NOWE WYTYCZNE DOTYCZĄCE MAKSYMALNYCH DAWEK SUBSTANCJI ORAZ REKOMENDOWANYCH OSTRZEŻEŃ STOSOWANYCH PRZY OZNAKOWANIU 5 marca 2020 r. opublikowano kolejne 7 uchwał Zespołu ds. Suplementów Diety, będącego organem opiniodawczo-doradczym...
W okresie od dnia 14 marca 2020 r. do odwołania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej ogłasza się stan zagrożenia epidemicznego w związku z zakażeniami wirusem SARS-CoV-2. Poniżej przedstawiamy Państwu aktualną informację prawną dotyczącą wyzwań, jakie stoją przed pracodawcą w obliczu zagroże...
Poniżej aktualne podsumowanie : ponownie (czwarty raz) zmieniono polską lista antywywozową; obejmuje : czepki med., fartuchy chirurgiczne., fartuchy włókninowe, maski chirurgiczne., maski do podawania tlenu, medyczne ochraniacze na obuwie, odzież operacyjna, rękawice chirurgiczne., ręka...