Raport Kancelarii Fairfield
Prawnicy kancelarii Fairfield przygotowali raport z analizy wpływu obowiązków związanych z serializacją na modele dystrybucji. Przepisy (w tym nowy art. 77a ust. 4 Prawa farmaceutycznego) wywołały w ostatnim czasie bardzo dużo kontrowersji i pytań o dalsze funkcjonowanie rynku dystrybucji produktów ...
Czytaj więcej
Tłumaczenia oznakowania wyrobów medycznych przez importerów i dystrybutorów od początku obowiązywania MDR
Ostatnio do Kancelarii wpływa coraz więcej pytań dotyczących tłumaczenia oznakowania wyrobów medycznych przez dystrybutorów i importerów po początku obowiązywania MDR – i słusznie sprawa nie jest prosta!
Zgodnie z art. 16 MDR, aby dystrybutor lub importer mógł tłumaczyć oz...
Czytaj więcej
WZÓR DO POBRANIA Tłumaczenia oznakowania wyrobów med. przez importerów i dystrybutorów od początku obowiązywania MDR
Ostatnio do Kancelarii wpływa coraz więcej pytań dotyczących tłumaczenia oznakowania wyrobów medycznych przez dystrybutorów i importerów po początku obowiązywania MDR – i słusznie sprawa nie jest prosta!
Zgodnie z art. 16 MDR, aby dystrybutor lub importer mógł tłumaczyć oz...
Czytaj więcej
Poradnik MDR dla szpitali. Jak projektować SWZ
Poradnik MDR dla szpitali - jak projektować SWZ, jak radzić sobie z nowymi przepisami, co jest ważne - w załączeniu.
Serdecznie prosimy o przekazywanie zainteresowanym szpitalom i innym placówkom oraz zatrudnionym w nich specjalistom od PZP, sprzętu szpitalnego oraz farmaceutom sz...
Czytaj więcej
Ważne zmiany w zakresie IVDR!
Informujemy, że przed chwilą została opublikowana propozycja Komisji Europejskiej dotycząca istotnych zmian okresów przejściowych w IVDR.
Z propozycją Komisji można zapoznać się tutaj: ....
Czytaj więcej
Dostęp do systemów wiedzy i wspomagania decyzji a odpowiedzialność prawna lekarza
Truizmem jest stwierdzenie, że w dzisiejszym świecie nie sposób poradzić sobie bez Internetu, aplikacji mobilnych i szybkiego dostępu do oceanu otaczających nas informacji. Budowane są technologie informatyczne, których podstawową funkcjonalnością jest filtrowanie danych i zapewnianie...
Czytaj więcej