Serdecznie zapraszamy na szkolenie „Założenia nowej ustawy o wyrobach medycznych – w tym nowe zasady reklamy wyrobów i sytuacja dystrybutorów„

Termin: 26.11.2019 Czas: 10.00 – 16.00 z 1h przerwą lunchową
Miejsce: Centrum konferencyjno – szkoleniowe Golden Floor Tower, ul. Chłodna 51, 00-867 Warszawa 

Zgłoszenia można dokonać pisząc na adres: konferencja@fairfield.pl

Kluczowe zagadnienia:

  • zmiany w systemie zgłoszeń i powiadomień o wyrobach medycznych
  • dopuszczalne działania dystrybutorów – reklama, tłumaczenia, przepakowanie
  • projekt nowego reżimu reklamowego dla wyrobów medycznych – aspekty praktyczne
  • szczegółowe wymagania dla komunikatów reklamowych na gruncie nowych przepisów
  • reguły odpowiedzialności za naruszenie przepisów, w tym kary za nieprawidłową reklamę
  • nowe kompetencje Prezesa URPL, kontrole podmiotów gospodarczych
  • regeneracja wyrobów medycznych – czy jest dopuszczalna?
  • reguły przejściowe w ustawie – od kiedy nowe przepisy?

Zapraszamy również do udziału w naszych kolejnych szkoleniach z zakresu dwóch kluczowych regulacji prawnych dla całej branży wyrobów medycznych – rozporządzenia UE w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz projektu polskiej ustawy o wyrobach medycznych. Harmonogram szkoleń dostępny jest tutaj.

Powyższe akty prawne wprowadzą fundamentalne zmiany, mające znaczenie dla każdej z firm działających na rynku – począwszy od kluczowych zmian
w zakresie certyfikacji i wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych, poprzez dopuszczalne działania dystrybutorów, np. w zakresie tłumaczenia instrukcji czy przepakowywania sprzętu, aż po nowe ograniczenia reklamowe i istotne sankcje finansowe za naruszenie przepisów. 

W serii specjalistycznych warsztatów tematycznych omówimy najważniejsze aspekty nowych regulacji –
w sposób maksymalnie praktyczny i  przystępny z punktu widzenia biznesu. 

  • JAK DOKONAĆ ZGŁOSZENIA?
    Prosimy o dokonywanie zgłoszeń na adres:
    konferencja@fairfield.pl
    Koszt udziału jednej osoby w poszczególnym szkoleniu wynosi 750 zł + VAT. W przypadku udziału we wszystkich szkoleniach, koszt ostatniego wyniesie 250 zł + VAT.