O ile ogólny mechanizm refundacji leków jest dość powszechnie znany, o tyle jak refundowane są wyroby medyczne w Polsce nadal pozostaje terytorium tylko częściowo odkrytym przez większość społeczeństwa. W naszej praktyce, np. w kontaktach z przedstawicielami władz, bardzo często ...
Od kiedy to pojawiła się pierwsza wersja projektu nowelizacji ustawy o refundacji UD70 odnoszącego się do zmian w finansowaniu wyrobów medycznych, w środowisku toczy się intensywna dyskusja nad zmianami w systemie refundacji w tym zakresie (). Wspomniany projekt, którego pomysłodawcą był wiceminister zdrowia Krz...
Problem zasygnalizowany w tytule wraca do naszej Kancelarii jak bumerang, z tym że w różnych odsłonach. Czasami z pytaniem o tłumaczenie instrukcji oraz oznakowania wyrobu medycznego zwraca się spółka-córka globalnego wytwórcy, czasami zaś dystrybutor autoryzowany. Największe napięcie jest jednak odczuwalne, gdy pro...
Spośród zagadnień dotyczących wyrobów medycznych, jednym z najmniej rozpoznanych, a przy tym budzących spore wątpliwości praktyczne, jest zagadnienie obrotu tzw. systemami czy zestawami zabiegowymi. Chodzi tu o pakiety różnych urządzeń i artykułów, oferowane często w ramach przetargów szpitalnych na potrzeby konkre...
Kiedy należy traktować wyrób medyczny jako produkt niebezpieczny i co się z tym wiąże? Czy dystrybutor może się przeobrazić prawnie w producenta? Odpowiedź na to pytanie nie jest łatwa - granica odpowiedzialności prawnej za produkt niebezpieczny jest zarysowana w sposób nieostry. „Produkt ni...
