Czy dystrybutor może przetłumaczyć instrukcję wyrobu medycznego? Sty11

Czy dystrybutor może przetłumaczyć instrukcję wyrobu medycznego?

Problem zasygnalizowany w tytule wraca do naszej Kancelarii jak bumerang, z tym że w różnych odsłonach.  Czasami z pytaniem o tłumaczenie instrukcji oraz oznakowania wyrobu medycznego zwraca się spółka-córka globalnego wytwórcy, czasami zaś dystrybutor autoryzowany. Największe napięcie jest jednak odczuwalne, gdy pro...

Czytaj więcej
Wyrób medyczny jako produkt niebezpieczny Sty11

Wyrób medyczny jako produkt niebezpieczny

Kiedy należy traktować wyrób medyczny jako produkt niebezpieczny i co się z tym wiąże? Czy dystrybutor może się przeobrazić prawnie w producenta? Odpowiedź na to pytanie nie jest łatwa - granica odpowiedzialności prawnej za produkt niebezpieczny jest zarysowana w sposób nieostry. „Produkt ni...

Czytaj więcej
Standardy opieki okołoporodowej Lut01

Standardy opieki okołoporodowej

Od stycznia 2019 obowiązuje nowe rozporządzenie w sprawie standardu opieki okołoporodowej. Zdaniem Ministerstwa Zdrowia, rozporządzenie w sprawie standardu opieki okołoporodowej ma stanowić od stycznia 2019 roku „kodeks praw kobiety w ciąży i w trakcie porodu”. Uregulowania dotycz...

Czytaj więcej
Skutki Brexitu dla branży wyrobów medycznych Mar22

Skutki Brexitu dla branży wyrobów medycznych

Zamieszanie w sprawie wyjścia Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej nadal trwa. W czwartek 21 marca, europejscy przywódcy zgodzili się na warunkowe przedłużenie Brexitu do 22 maja, ale tylko jeśli Izba Gmin przegłosuje wynegocjowane porozumienie z Unią. Wcześniej dwukrotnie je odrzucała. Jeśli odrz...

Czytaj więcej
Wycofanie projektu  wysyłkowej sprzedaży leków na receptę Kwi03

Wycofanie projektu wysyłkowej sprzedaży leków na receptę

Rząd wycofał się z pomysłu wysyłkowej sprzedaży leków na receptę i wyrobów finansowanych publicznie osobom niepełnosprawnym. Przegłosowano szeroką możliwość bezpośredniego zaopatrywania się w leki OTC (bez recepty) w aptece, przez podmioty gospodarcze oraz odrzucono poprawkę o włączeniu ap...

Czytaj więcej
Epidemia koronawirusa: (Nie)dostępność maseczek a prawo Mar12

Epidemia koronawirusa: (Nie)dostępność maseczek a prawo

Dostępność środków ochrony indywidualnej (personal protection equipment, PPE), np. rękawiczek, maseczek, na rynku polskim staje się dramatycznie niska. Nie sposób już kupić ich w dotychczasowej cenie. Przyczyną jest oczywiście nienaturalnie zwie...

Czytaj więcej
WYROBY MEDYCZNE: ZNÓW ZMIANA! WRACAJĄ ZAKAZY ANTYWYWOZOWE Mar17

WYROBY MEDYCZNE: ZNÓW ZMIANA! WRACAJĄ ZAKAZY ANTYWYWOZOWE

Poniżej aktualne podsumowanie :  ponownie (czwarty raz) zmieniono polską lista antywywozową; obejmuje : czepki med., fartuchy chirurgiczne., fartuchy włókninowe, maski chirurgiczne., maski do podawania tlenu, medyczne ochraniacze na obuwie, odzież operacyjna, rękawice chirurgiczne., ręka...

Czytaj więcej
Sytuacja wyjątkowa w zakładzie pracy – co może a co musi pracodawca w związku z ryzykiem koronawirusa? Mar17

Sytuacja wyjątkowa w zakładzie pracy – co może a co musi pracodawca w związku z ryzykiem koronawirusa?

W okresie od dnia 14 marca 2020 r. do odwołania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej ogłasza się stan zagrożenia epidemicznego w związku z zakażeniami wirusem SARS-CoV-2. Poniżej przedstawiamy Państwu aktualną informację prawną dotyczącą wyzwań, jakie stoją przed pracodawcą w obliczu zagroże...

Czytaj więcej
SUPLEMENTY DIETY Mar26

SUPLEMENTY DIETY

NOWE WYTYCZNE DOTYCZĄCE MAKSYMALNYCH DAWEK SUBSTANCJI ORAZ REKOMENDOWANYCH OSTRZEŻEŃ STOSOWANYCH PRZY OZNAKOWANIU  5 marca 2020 r. opublikowano kolejne 7 uchwał Zespołu ds. Suplementów Diety, będącego organem opiniodawczo-doradczym...

Czytaj więcej