O ile ogólny mechanizm refundacji leków jest dość powszechnie znany, o tyle jak refundowane są wyroby medyczne w Polsce nadal pozostaje terytorium tylko częściowo odkrytym przez większość społeczeństwa. W naszej praktyce, np. w kontaktach z przedstawicielami władz, bardzo często ...
Od kiedy to pojawiła się pierwsza wersja projektu nowelizacji ustawy o refundacji UD70 odnoszącego się do zmian w finansowaniu wyrobów medycznych, w środowisku toczy się intensywna dyskusja nad zmianami w systemie refundacji w tym zakresie (). Wspomniany projekt, którego pomysłodawcą był wiceminister zdrowia Krz...
Spośród zagadnień dotyczących wyrobów medycznych, jednym z najmniej rozpoznanych, a przy tym budzących spore wątpliwości praktyczne, jest zagadnienie obrotu tzw. systemami czy zestawami zabiegowymi. Chodzi tu o pakiety różnych urządzeń i artykułów, oferowane często w ramach przetargów szpitalnych na potrzeby konkre...
Zapraszamy na kolejne odsłony szkoleń kancelarii Fairfield w zakresie fundamentalnych zmian w prawie wyrobów medycznych już od maja 2020 r. – czyli rozpoczęcia stosowania rozporządzenia MDR oraz nowej ustawy o wyrobach medycznych. Za dwa miesiące p...
– do kiedy trzeba dokonać obowiązkowego zgłoszenia i jak uniknąć sankcji do 1 mln złotych? Przy całym zamieszaniu związanym z aktualnym stanem epidemii oraz pakietem pomocowym dla gospodarki (tzw. tarcza antykryzysowa), umknąć może istotna noweli...
Zgodnie z naszymi przewidywaniami, na początku miesiąca oficjalnie rozpoczęto europejski proces legislacyjny, mający na celu odłożenie rozpoczęcia stosowania MDR o rok – do 26 maja 2021 r. – w związku z aktualną sytuacją dot. COVID-19 w Europie. ...
Minister Zdrowia opublikował właśnie zaktualizowane obwieszczenie w sprawie wykazu produktów zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – tzw. „lista antywywozowa”. Nowa lista zawiera bardzo istotne zmiany z perspektywy branży wyrobów medycznych – zniknę...
Nowa data MDR została opublikowana w Dzienniku Urzędowym UE - oficjalne rozpoczęcie stosowania przepisów zostało odłożone o rok - czyli na 26 maja 2021 r. 17 kwietnia 2020 roku głosowania Parlamentu Europejskiego zakończono pozytywnie i ostateczne ...
Zachęcamy do pobrania Alertu prawnego przygotowanego przez kancelarię FAIRFIELD (pdf) z omówieniem kluczowych zmian w wywozie wyrobów medycznych i PPE poza UE. ...
