Wraz z rozpoczęciem nowego roku coraz bardziej zbliżamy się do nowej rzeczywistości prawnej w branży wyrobów medycznych – rozpoczęcia stosowania rozporządzenia UE w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz nowej polskiej ustawy o wyrobach medycznych. Powyższe akty prawne wprowadzają fundamentalne zm...
Zapraszamy na kolejne odsłony szkoleń kancelarii Fairfield w zakresie fundamentalnych zmian w prawie wyrobów medycznych już od maja 2020 r. – czyli rozpoczęcia stosowania rozporządzenia MDR oraz nowej ustawy o wyrobach medycznych. Za dwa miesiące p...
Dostępność środków ochrony indywidualnej (personal protection equipment, PPE), np. rękawiczek, maseczek, na rynku polskim staje się dramatycznie niska. Nie sposób już kupić ich w dotychczasowej cenie. Przyczyną jest oczywiście nienaturalnie zwie...
Mec. Oskar Luty i zespół Kancelarii Fairfield wyróżniony w rankingu Chambers Europe 2020 Z radością informujemy, że kolejny rok z rzędu kancelaria FAIRFIELD została wyróżniona w prestiżowym rankingu kancelarii prawniczych Chambers Europ...
Poniżej aktualne podsumowanie : ponownie (czwarty raz) zmieniono polską lista antywywozową; obejmuje : czepki med., fartuchy chirurgiczne., fartuchy włókninowe, maski chirurgiczne., maski do podawania tlenu, medyczne ochraniacze na obuwie, odzież operacyjna, rękawice chirurgiczne., ręka...
W okresie od dnia 14 marca 2020 r. do odwołania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej ogłasza się stan zagrożenia epidemicznego w związku z zakażeniami wirusem SARS-CoV-2. Poniżej przedstawiamy Państwu aktualną informację prawną dotyczącą wyzwań, jakie stoją przed pracodawcą w obliczu zagroże...
NOWE WYTYCZNE DOTYCZĄCE MAKSYMALNYCH DAWEK SUBSTANCJI ORAZ REKOMENDOWANYCH OSTRZEŻEŃ STOSOWANYCH PRZY OZNAKOWANIU 5 marca 2020 r. opublikowano kolejne 7 uchwał Zespołu ds. Suplementów Diety, będącego organem opiniodawczo-doradczym...
Do Sejmu złożono kolejny projekt ustawy procedowany w związku z przeciwdziałaniem COVID-19. Projekt zawiera szereg rewolucyjnych zmian dotyczących branży lekowej, wyrobów medycznych oraz produktów biobójczych. Poniżej przedstawiamy podsumowanie analizy najważniejszych regulacji: ...
– do kiedy trzeba dokonać obowiązkowego zgłoszenia i jak uniknąć sankcji do 1 mln złotych? Przy całym zamieszaniu związanym z aktualnym stanem epidemii oraz pakietem pomocowym dla gospodarki (tzw. tarcza antykryzysowa), umknąć może istotna noweli...
Zgodnie z naszymi przewidywaniami, na początku miesiąca oficjalnie rozpoczęto europejski proces legislacyjny, mający na celu odłożenie rozpoczęcia stosowania MDR o rok – do 26 maja 2021 r. – w związku z aktualną sytuacją dot. COVID-19 w Europie. ...
